Eur J Cancer：临床实践中黑素瘤的辅助放射治疗的和安全性：临床研究与现实

2022-01-17 02:37:22 来源:

自2011年以来，转移性皮肤癌的疗法既有频发了巨大的变异。随着免疫疗法和核酸疗法的引入，这些病患的致死百余人给与了提升。2013年7翌年，荷兰皮肤癌疗法注册当教育中心(DMTR)激活，荷兰的皮肤癌晚期疗法大部分在14个皮肤癌当教育中心，以确保这些病患的安全性和护理质量。在Checkmate-238当中，与ipilimumab相比较，nivolumab在截肢IIIB- C期和IV期皮肤癌病患的12个翌年无复频发存期格外长。nivolumab一组12个翌年无开刀致死百余人为70.5% (95% IC, 66.1-74.5)，而ipilimumab一组为60.8% (95% CI, 56.0-65.2)。与ipilimumab相比较，Nivolumab的神经毒素也格外低，Nivolumab一组3-4级疗法方面神经毒素为14.4%，ipilimumab一组为45.9%。在EORTC 1325/Keynote-054试验当中，pembrolizumab与安慰剂在高可能性截肢III期皮肤癌病患当中进行了比较。12个翌年时，pembrolizumab一组无开刀致死百余人为75.4% (95% CI, 71.3-78.9)，而安慰剂一组为61.0% (95% CI, 56.5-65.1)。pembrolizumab一组当中14.7%的病患报告了疗法方面3-5级神经毒素，而安慰剂一组当中为3.4%。除了临床试验外，对专门设计胸部疗法的结果鲜为人知。因此，荷兰研究课题者进行了方面研究课题，评估可截肢皮肤癌病患术后专门设计疗法的和安全性。方面结果刊出在European Journal of Cancer时尚杂志上。

研究课题期间，共计2199由此可知病患在DMTR样本库当中登记。在这些病患当中，641人遵从了专门设计效PD -1疗法。362由此可知(56.5%)为男同性恋，当中位年龄62岁(19-90)。11%的病患为AJCC-7 IIIA期，39.5%的病患为IIIB期，40.1%的病患为IIIC期，6.9%的病患为IV期。93.3%的皮肤癌原发灶为皮肤，5.9%原发理由不明。85.6%的病患在最终手术截肢后12周内开始疗法。从III/IV期截肢诊断到开始效PD-1疗法的当中位停留时间为66天(IQR 47-89)。最后一次手术到效PD-1疗法二者之间的当中位时间为58天(IQR 42-77)。15名病患(2.3%)由于样本缺失而未纳入这些分析。一年随访一组有367由此可知。

在整个研究课题人群当中，12个翌年无开刀致死百余人为70.6% (95% CI, 66.9-74.6)。在样本月末时，共计188由此可知(30.0%)病患开刀或丧命。根据AJCC-7和AJCC-8有系统不同有系统病患的12个翌年无开刀致死百余人有很大更差异(p<0.001)。

RFS

在AJCC-7期IIIA病患当中，12个翌年无开刀致死百余人为87.0% (95% CI, 78.7-96.2)。在IIIB期和IIIC期，12个翌年无开刀致死百余人分别为76.5% (95% CI, 70.9-82.5)和60.3% (95% CI, 54.2-67.2)。在IV期病患当中，12个翌年无开刀致死百余人为69.1% (95% CI, 56.4-84.6)。男同性恋、较高的疾病有系统、原发皮肤癌消失呼吸道、Breslow厚度和BRAF-V600突变与RFS可能性较高很大方面。在可视协表达式后，男同性恋、疾病有系统和Breslow厚度与RFS可能性较高很大方面。

多因素分析方面因素

一年随访一组包括367由此可知病患，仅仅随访12个翌年或在12个翌年内丧命。共计67由此可知(18.3%)病患消失3级神经毒素。最常见于的3级神经毒素是结肠炎/腹泻(4.6%)、胃癌(1.1%)、皮疹/瘙痒(0.5%)、呼吸困难/肺炎(1.1%)和其他(6.8%)。

疗法方面神经毒素

224由此可知(61.0%)病患在12个翌年内暂时中止效PD-1疗法。过早低血糖的理由为任何级别的神经毒素(18.0%)、进展(17.4%)、医生和病患提议(13.1%)、病患可选择(0.5%)、临床条件更差(1.1%)、确实(0.5%)或其他理由(10.4%)。58由此可知(15.8%)随访病患在3个翌年内暂时中止疗法，14.7%在3 - 6个翌年内暂时中止疗法，13.9%在6 - 9个翌年内暂时中止疗法，16.6%在9 - 12个翌年内暂时中止疗法。

1年随访一组病患的12个翌年RFS百余人为69.5% (95% CI, 64.9e74.4)。该一组的当中位RFS尚未达到。在样本集月末时，共计134由此可知(36.5%)病患开刀或丧命。

综上，研究课题表明，在日常实践当中，III/IV期皮肤癌截肢后的专门设计效PD -1疗法显示出略高的神经毒素百余人和格外频繁的过早低血糖，但与医学研究课题相比较，RFS百余人雷同。

原始来历：

de Meza MM, Ismail RK, Rauwerdink D, et al. Adjuvant treatment for melanoma in clinical practice - Trial versus reality. Eur J Cancer. 2021 Sep 29:S0959-8049(21)00575-X. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.044. Epub ahead of print. PMID: 34600790.