JAMA Oncol:ASCO、ESMO会议上发布的阴性结果的临床试验,有多少没有如实年度报告?

2022-02-14 12:18:31 来源:
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药学术委员开会上的演讲,很多时候并没经过都对审定,但容易在物理学界引起轰动,尤为是在经过交友大媒体传播方式后来。但ASCO、ESMO开会上发行的药学试制结果,存在很难当下调查报告没翻倍主要往北的情况。

来自意大利都灵Ordine Mauriziano医院的Massimo Di Maio内科医生及其老友,在JAMA OncologyMagazine另据,最近在新泽西州药学学术委员会(ASCO)和当中欧药学学术委员会(ESMO)开会上调查报告的结果没达主要药学往北的癌症症试制当中,有相当%-的调查报告者,并没实话实说。

图片来源:参考资料[1]

所写分析方法了2017-2019年错综复杂在在新泽西州药学学术委员会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和当中欧药学学术委员会(European Society for Medical Oncology,ESMO)开会上口头调查报告的208项癌症症3期随机化药学试制,移出非劣效性试制。所写分析方法发掘出,其当中有91项药学试制,终究确定没翻倍主要往北。在这91项终究正式确定没达主要往北的药学深入研究当中,26项(29%)在口头调查报告时,并没调查报告很难翻倍药学往北。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个讨论会上口头调查报告的药学试制结果当中,没调查报告很难翻倍药学往北的%-分别分之二22%、13%和47%。在57项没翻倍主要药学往北的非营利性深入研究当中,在讨论会口头调查报告时,有17项(分之二30%)很难当下调查报告。34项没翻倍主要往北的营利性深入研究当中,在讨论会口头调查报告时,有9项(分之二26%)并没当下调查报告。

▲2017年到2019年,在新泽西州药学学术委员会(ASCO)和当中欧药学学术委员会(ESMO)讨论会上的口头调查报告当中,在终究确定没翻倍主要往北的药学试制当中,没在讨论会上调查报告很难翻倍主要往北的分之二比。(图片来源:参考资料[1])

文章所写忽视,这些开会上的口头调查报告,往往无需经过都对审定,某些调查报告者的论点可能能够完全证明结果。“药学术委员开会上的演讲在物理学界引起共鸣,尤为是在经过交友大媒体传播方式后来。”

与医药行业申办的药学试制比起,由非营利组织进行的试制,没调查报告很难翻倍主要往北的分之二比稍稍高(分别分之二26% vs. 30%)。文章所写忽视这些口头调查报告的结果,遏止了“误导性地合理化临界普遍性(borderline significance)”的急遽。所写表示,之前在学出版物发表文章的关的药学试制结果当中,已经推论到类似急遽。

在没调查报告很难翻倍主要往北的药学试制当中,有将近一半,在开会调查报告时,合理化了用药组当中不存在显著占有优势,但分别有46%和38%的口头调查报告,合理化了鼓励的亚组结果或次要往北结果。

Di Maio内科医生和其它所写忽视,对没翻倍主要往北的药学试制的亚组的感染性结果分析方法,可能会产生误导;这样的结果不应用于支持改用关的治疗法,绝非只能用于分解也就是说。但在某些情况下,例如,对晚期癌症病患者进行治疗的STAMPEDE药学试制,深入研究主播正确讨论了亚组分析方法的方法学占有优势和上风。

此外,在没翻倍主要往北的药学试制当中,有27%试制,调查报告者在事后分析方法时,忽视没翻倍主要往北的试制结果为非劣效。

当设计者一项试制来检查和一种实验方法的优效性时,改用事后暗示非劣效性的做法,在方上存在争议。所写忽视,非劣效性假设应预先计划,并明确界定可接受的非劣效性范围。 在很难翻倍主要药学往北的药学试制当中,在讨论会调查报告时,没调查报告很难翻倍主要药学往北的千分之分别为:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。尤为是在2019年ASCO讨论会上发表文章的口头简介当中,分之二比超过55%。文章所写得出论点忽视,在这些开会上的调查报告者,对于没翻倍主要往北的试制,应在论点当中明确说明很难翻倍主要往北。免责声明:本文仅作文档交流之目地,文当中观点不都是药明现象学立场,亦不都是药明现象学支持或反对文当中观点。

参考资料:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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